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治“孤药”需先解药企产销之忧

发布时间:2019-07-19 18:36:32

不难发现,在药品放开政府定价后,绝大多数药品是可以通过市场进行调节并解决的。但目前还是有不少“孤药”,逐渐失去了生存空间,面临断供。

日前,《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》(以下简称《规划》)发布。《规划》要求,到2020年,要基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,实现人人享有基本医疗卫生服务,基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求。

需要指出的是,长期存在并困扰中国医改的“孤药”短板或有望补齐。

《规划》中提到,解决好低价药、“救命药”、“孤儿药”以及儿童用药的供应问题。扶持低价药品生产,保障市场供应,保持药价基本稳定。建立健全短缺药品监测预警和分级应对机制,加快推进紧缺药品生产,支持建设小品种药物集中生产基地,继续开展用量小、临床必需、市场供应短缺药品的定点生产试点。完善儿童用药、卫生应急药品保障机制。

“孤药”短板或获补齐

事实上,在过去的几年中,包括鱼精蛋白和防水线D等廉价特效药的断供,导致大量病人及家属不得不去黑市购买,而黑市的价格常常比正常价格高出上百倍,更要命的是,面临断供的“孤药”却越来越多。优甲乐、紫杉醇脂质体、甲流咪挫、注射用促皮质激素等不为普通大众所熟知的药物,都处在药荒之中。

为此,《规划》还提到,要通过加快防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等临床急需新药及儿童用药等的审评审批。淘汰疗效不确切、风险大于效益的品种。加强医疗器械创新,严格医疗器械审批。建立药品上市许可持有人制度。加快重大传染病用药、儿童用药的研发和生产。

其实在2016年11月21日召开的国务院常务会议中,“十三五”期间医改的重点领域已经确定。李克强总理表示,未来要围绕老百姓的实际问题出发,老百姓的迫切需求和期待,就是政府工作的方向和目标。健全全国药品供应体系和扶持低价药、“孤儿药”、儿童用药成为此次会议重点之一。

相关人士还指出,近年来,廉价救命药一药难求的情形逐步增多,很多厂家面临涨价也不能增加产量,“有价无市”和“价格无法覆盖生产成本”成为两个关键的市场原因。

药品销售的相关人士对《中国产经新闻》记者表示,“相当大一部分紧缺药品都是廉价药。尽管发改委对药品价格放开,但针对低价药的规定和限制依然存在。2009年开始的药改看似挤掉了中间的水分,但医院却以某地区最低中标价与药厂砍价,利润较低的廉价药品就逐步失去了生存空间。”

河南知名药企高管在接受《中国产经新闻》记者采访时表示,因为无法保证企业生产孤儿药的利润,现阶段的政策让绝大部分生产"孤儿药"的企业赔本,所以企业不愿意生产。

在这一方面,记者发现,《规划》要求,解决好低价药、“救命药”、“孤儿药”以及儿童用药的供应问题。不仅要扶持低价药品生产,保障市场供应,保持药价基本稳定。还应该完善儿童用药、卫生应急药品保障机制,对原料药市场供应不足的药品加强市场监测,鼓励提高生产能力。

“此次《规划》的出台,有望将长期存在并困扰于中国医改的‘孤药’得到一定程度上的解决。”业内人士指出。

还需多管齐下

需要指出的是,“孤药问题的症结根源在于医院和药厂都以追求利润最大化为出发点,两者的终极目的都是赢利,在这种背景下,医院与药厂很难不进行涉药方面的利益输送,而且这种利益输送在招投标的掩饰下,变成了合法交易。所以,监管部门并没有真正有效治理孤药等问题的杀手锏。”北京师范大学政府管理学院副院长、产业研究中心主任宋向清认为。

对此,宋向清则认为,单纯依靠行政手段,要解决孤药问题非常困难。规划和相关政策性文件有了,宣传到位,再加上企业家应有的社会责任,孤药问题会得到缓解,但要根本解决,从政府的角度讲,还必须将其置入市场经济的大背景下,通过税收,信贷,政府补贴等多管齐下,方可有效化解孤药供求矛盾。

在目前的市场经济情况下,作为基本实现完全市场化的药品生产企业而言,其考虑的主要还是投入产出比,或者投资利润率,只要投入和产出相对于其他产品生产变得不经济,那么,不论政策如何变化,企业都会自觉进行生产和运营的自我修复,将市场需求量小,利润空间小的产品生产减少或淘汰就在所难免。

为此,国务院医改办专职副主任梁万年表示,“十三五”期间,将实施药品生产、流通、使用全流程改革,破除以药补医,建设符合国情的国家药物政策体系,理顺药品价格,促进医药产业结构调整和转型升级,保障药品安全有效、价格合理、供应充分。要推动企业提高创新和研发能力,建立健全短缺药品监测预警和分级应对机制,继续开展用量小、临床必需、市场供应短缺药品的定点生产试点。

在宋向清看来,要解决“孤药”问题,一要坚决彻底地实行医与药分离,医院只开处方,不卖药,药店只卖药,不开处方。二要让处方只具备同类药品的建议权,而不是患者及家属的必选项,也就是说,医生进行诊断后,需要用哪一类药物,怎么用,提出用药建议,患者及家属可根据建议到药店买药。

宋向清强调,从经济上讲,对低利润、低市场需求量的“孤药”生产和经营进行税收减免势在必行,对坚持这些药物生产的药厂进行信贷倾斜势在必行,对坚持保证市场供应的药厂和医院进行财政补贴势在必行。

“目前行之有效的解决办法是国家牵头,让医疗机构按计划上报相关孤儿药的用量,然后在保证企业合理利润的前提下定点生产和管理,而不能用市场的方式解决。”上述药企高管向记者强调道。

除此之外,“要逐步健全药品供应保障体系,加强国家基本药物制度与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系的衔接,构建药品流通的新秩序,大力推进药品价格改革。”梁万年在解读《规划》时表示。

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